| 產品名稱： |
氯化鈉注射液 |
| 英文名稱： |
Sodium Chloride Injection |
| 成分： |
本品主要成份為氯化鈉。 |
| 中文化學名： |
氯化鈉 |
| 分子式： |
NaCl |
| 結構式： |
Na＋ Cl－ |
| 分子量： |
58.44 |
| CAS 號： |
7647-14-5 |
| 性狀： |
本品為無色或幾乎無色的澄明液體；味微咸。 |
| 規格： |
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三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋裝《軟袋裝》 |
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0.9% 氯化鈉注射液 |
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100ml 國藥準字H33020654 |
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250ml 國藥準字H33020655 |
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500ml 國藥準字H33020652 | |
| 適應癥： |
各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性堿中毒；
外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產科的水囊引產。 |
| 包裝： |
聚丙烯液瓶裝、三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋、玻璃輸液瓶裝。 |
| 質量指標： |
| 主要項目（按中國藥典2010版二部標準） |
指標 |
| 鑒別：鈉鹽與氯化物的鑒別反應 |
應顯正反應 |
| pH值 |
應為4.5～7.0 |
| 重金屬(附錄第一法) |
不得過千萬分之三 |
| 滲透壓摩爾濃度 |
應為260～320mOsmol/kg |
| 細菌內毒素 |
每1mg中含內毒素的量應小于0.50EU |
| 含量（硝酸銀法） |
含氯化鈉(NaCl)應為0.85%～0.95%(g/ml) | |
| 標志、標簽： |
包裝容器上應有清晰的標志，其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志包裝容器應貼有標簽，內容包括產品名稱、規格、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、生產批號、生產日期、有效期、生產單位名稱及地址等，其表達應符合國家藥品管理規定。 |
| 運輸： |
產品在裝運過程中應輕拿輕放，嚴防潮濕、受熱和日曬，并應遵守交通運輸部門的有關規定。 |
| 貯運條件： |
產品應密閉，干燥處保存。遠離火源、熱源，避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產品有效期為二年。 |
