| 產品名稱： |
復方氯化鈉注射液 |
| 英文名稱： |
Compound Sodium Chloride Injection |
| 成分： |
本品為復方制劑，其主要成份為為氯化鈉、氯化鉀與氯化鈣。 |
| ①氯化鉀： |
化學結構式：K＋ Cl－
分 子 式：KCl
分 子 量：74.54
CAS號：7447-40-7 |
| ②氯化鈣 |
化學結構式：Ca＋2·2 Cl－
分子式：CaCl2
分子量：110.98
CAS號：10043-52-4 |
| ③氯化鈉： |
見氯化鈉注射液
性狀：本品為無色的澄明液體，味微咸。
規 格：500ml
含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。 |
| 適應癥： |
①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；②高滲性非酮癥昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；③低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進食或進食減少而需補每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據需要另行補充。 |
| 包裝： |
聚丙烯液瓶裝，三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋裝、玻璃輸液瓶裝。每瓶裝500ml。 |
| 質量指標： |
| 主要項目（按中國藥典2010版二部標準） |
指標 |
| 鑒別：鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽與氯化物的鑒別反應 |
應顯正反應 |
| pH值 |
應為4.5～7.5 |
| 重金屬(附錄第一法)
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不得過百萬分之五 |
| 砷鹽(附錄第一法)
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應符合規定(0.00001%)
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| 滲透壓摩爾濃度 |
應為260～320mOsmol/kg
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| 細菌內毒素 |
每1mg中含內毒素的量應小于0.50EU |
| 含量量 |
總氯量（硝酸銀法） |
總氯量(Cl)應為0.52%～0.58%(g/ml) |
| 氯化鉀 |
含氯化鉀(KCl)應為0.028%～0.032%(g/ml)
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| 氯化鈣 |
含氯化鈣(CaCl2·2H2O)應為0.031%～0.035%(g/ml)
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| 標志、標簽： |
包裝容器上應有清晰的標志，其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志包裝容器應貼有標簽，內容包括產品名稱、規格、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、生產批號、生產日期、有效期、生產單位名稱及地址等，其表達應符合國家藥品管理規定。 |
| 運輸： |
產品在裝運過程中應輕拿輕放，嚴防潮濕、受熱和日曬，并應遵守交通運輸部門的有關規定。 |
| 貯運條件： |
產品應遮光，密閉保存。遠離火源、熱源，避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產品有效期為二年。 |
